成份本品主要成份为曲昔匹特。化学名称:(±)3,4,5-三甲氧基-N-3-哌啶基苯甲酰胺。
化学结构式:分子式:C15H22N2O4
分子量:294.35规格100mg适应症胃溃疡。改善急性胃炎...登录
用法用量饭后口服,成人每次 ...登录
不良反应消化系统:有时出现便秘,偶有腹部胀满、胸部烧烁、恶心等症。肝脏:有时出现 GOT、GPT 上升,偶有 ALP、γ-GPT 上升等肝功能异常。过敏症:偶有瘙痒、皮疹等。其他:偶见头重、全身乏力、心悸等。禁忌对本品过敏者禁用。注意事项孕妇及有妊娠可能的妇...登录
药理作用曲昔匹特为一新型防御因子增强型胃炎、胃溃疡治疗剂,对各种试验性溃疡均有抑制作用,对试验性胃炎有治疗和预防作用,对急性胃粘膜病变有预防作用,能增强胃粘膜的血流量,促进组织的修复,对其作用机制的研究表明:与 H2-受体拮抗剂不同,对胃酸分泌无影响,而是增强胃粘膜的防御因子,促进胃溃疡部位的修复,改善溃疡部位胃粘膜的血循环和代谢,使胃粘膜组织成分正常化。药代动力学口服本品 0.1 g 后吸收和分布迅速,消除半衰期较长,Tmax = 2.33±0.52 h;Cmax = 1.07±0.36 mg/L;AUC0→int = 9.38±1.74 h.mg/L;T1/2β = 12.52±3.69 h。体内过程符合线性动力学。吸收后主要分布在小肠,依次为肝、肾、肺、脾等。相对其原药水溶液的生物利用度为 99.6±7.3%。据文献报道,健康成人口服曲昔匹特 0.1 g,24 小时尿中排泄量为给药量的 61%,48 小时尿中排泄量为给药量的 87%,尿中排泄量的 98% 以上为原型药物。毒理研究本品毒性小;大鼠 6 个月,犬 13 个月的长期毒性结果表明其安全范围较大,犬的毒性靶器官在肝脏,个别犬可见轻度肝细胞玻璃样变及粗面内积网增生、但停药后可恢复。从而说明本品的有效性与安全性。上市许可持有人湖北潜江制药股份有限公司生产企业湖北潜江制药股份有限公司